你有没有想过，一个小小的按摩仪、一款家用血糖仪，竟然也能在网上卖？
最近朋友小林在小红书上开了一家“健康好物”小店，主打便携式理疗设备。结果上线一周就被平台下架，理由是：“未取得医疗器械经营许可”。她一脸懵：“我就是卖点日常用品啊，怎么还犯法了？”
别急，今天我们就用问答形式，把网上卖医疗器械的“门槛”讲清楚——不是吓唬你，而是帮你少踩坑。
Q：网上卖医疗器械，到底要什么资质？
A：核心就两个字——许可！
根据《医疗器械监督管理条例》，无论你是开网店、做直播还是发朋友圈带货，只要销售的是第二类或第三类医疗器械（比如血糖仪、血压计、隐形眼镜、注射器），就必须取得《医疗器械经营许可证》。
举个真实案例：杭州一家母婴博主，靠分享婴儿体温计测评涨粉5万，后来悄悄挂链接卖同类产品。被药监局抽查后，罚款2万元，店铺也被封禁。她说：“我只是想帮宝妈们省钱，没想到踩了红线。”
Q：那第一类医疗器械呢？也要证吗？
A：也得备案！
第一类器械（如医用口罩、纱布）虽然风险低，但必须在所在地药监部门进行备案，拿到备案凭证才能合法销售。很多新手以为“不收费就不需要”，其实是大错特错。
Q：个人能不能卖？或者代购行不行？
A：不行！除非你是个体户或公司注册，并且有对应资质。
曾经有个95后姑娘，在海外代购“家用美容仪”，包装上写着“医疗级”，结果被海关查扣，还被举报到市场监管局。最终不仅产品清退，还面临行政处罚。她哭着说：“我以为只是代购，没想到这是‘无证经营’。”
Q：电商平台对资质审核严吗？
A：非常严！尤其是抖音、小红书、天猫等平台，现在都接入国家药监局数据库，上传证件时会自动比对真伪。假证、过期证、异地证统统会被拦截。
建议：先办证再开店！别想着“边卖边补”，合规才是长久之道。
总结一句话：卖医疗器械，不是谁都能干的事。它关乎健康，更关乎责任。
如果你正打算入局，不妨先去“国家药品监督管理局官网”查查目录，再找当地药监局咨询流程——省下的不只是罚款，更是信任与口碑。
别让一时冲动，毁掉你的健康品牌。安全卖货，才配得上粉丝的信任❤️
